中国工业微生物菌种保藏管理中心
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CHINA CENTER OF INDUSTRIAL CULTURE COLLECTION
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细胞检定
细胞检定


细胞是生产抗体、蛋白药物、疫苗的关键起始原材料,也是进行细胞治疗、基因治疗的基础。细胞的质量优劣、特性稳定与否、种属差异程度的影响贯穿生物制品的研发、生产及临床应用的全过程。《中国药典》(CHP)在生物制品各主要生产管理及质量控制章节对生物制品的检定和质量控制做了明确的规定,要求对细胞库进行全面检定,《美国药典》(USP)、欧洲药典(EP)、人类用药注册技术要求协调国际会议(ICH)等法规,也提出细胞质量检定的指导原则,明确要求必须对细胞库进行充分检定后才可用于生产。因此,细胞检定形成的报告是生物制品研发申请临床试验IND、上市审批过程NDA中的必备材料,是CDE、FDA等审核部门的的必审项目。

中国工业微生物菌种保藏管理中心(CICC)提供人和哺乳动物细胞种子(Cell Seed)、主细胞库(MCB)、工作细胞库(WCB)、生产终末细胞(EOPC)、收获液(UPB)的质量检定服务。根据免疫细胞、干细胞等不同生物制品细胞类型,在检测参数、检测方法、数据分析等方面可订制技术服务解决方案,满足国内外客户产品申报的个性化需求。

项目编号项目名称项目内容周期(工作日)

CICC-ISOEN

细胞鉴别试验

同工酶试验

30

CICC-STR

短串联重复序列分析(STR)

20

CICC-KARYO

染色体核型分析

30

CICC-STERI(DI)

细菌、真菌无菌检查

无菌检查法-直接接种法

35

CICC-STERIMF

无菌检查法-薄膜过滤法

35

CICC-MYCOB

分枝杆菌检查

分枝杆菌检查-直接接种法

70

CICC-MYCOP(DC)

支原体检查

支原体检查-培养法

45

CICC-MYCOPCELLCUL

支原体检查法-指示细胞培养法(DNA 染色法)

30

CICC-MORHEMA

细胞内、外源

病毒因子检查

细胞形态观察及血吸附试验

45

CICC-INCUL

体外不同指示细胞接种培养法

45

CICC-SUMICE

动物体内接种法-乳鼠体内接种法

60

CICC-ADUMICE

动物体内接种法-成鼠体内接种法

60

CICC-GUINEA

动物体内接种法-豚鼠体内接种法

60

CICC-RABB

动物体内接种法-兔子体内接种法

60

CICC-CHICK

动物体内接种法-鸡胚体内接种法

60

CICC-RETRANS

逆转录病毒检查-逆转录酶活性测定

30

CICC-RETROTEM

逆转录病毒检查-透射电镜检查法

40

CICC-INFEC

逆转录病毒检查-感染性试验

40

CICC-SPEC

种属特异性外源病毒因子检查(鼠源) PCR法

30

CICC-HUVI

种属特异性外源病毒因子检查(人源) PCR法

30

CICC-BOVI

牛源性病毒检测PCR法

30

CICC-PORC

猪源性病毒检测PCR法

30

CICC-OTHU

其他特定病毒检测PCR法(人源)

30

CICC-OTMI

其他特定病毒检测PCR法(鼠源)

30

CICC-TUMO

成瘤性检查

成瘤性检查

130

CICC-ONOC

致瘤性检查

致瘤性检查

130


联系方式

联系人:蒋晓莹 逄诗玥 姜岩

电话:010-53218312

传真:010-53218307

E-mail:tech@china-cicc.org


样品邮寄

地址:北京朝阳区酒仙桥中路24号院6号楼,中国食品发酵工业研究院

邮编:100015

收样人:阎梦蕊

电话:010-53218311


付款方式

1、汇款

账户名:中国食品发酵工业研究院有限公司开户行:中国农业银行北京展览中心支行帐号:11044301040001596

温馨提示:

推荐公对公汇款。

如采用网银,支付宝等个人对公汇款,需在汇款备注中写明开发票单位全称,如未备注,则需提供盖有开发票单位全称公章的代付证明, 方可开具发票。
请在汇款备注中写明“菌种服务”,方便确认到款情况。
当日汇款后第二个工作日下午4:00可以查询到款情况。

2、现场支付

支持现金、支票、刷卡付款,暂不支持微信、支付宝等扫码付款。

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