6月2日-5日,由浙江省食品药品检验所主办的“中国药典2010年版微生物检验增修订内容培训班”在杭州举办。培训班聘请中国药品生物制品检定所抗生素室微生物组组长马仕洪、浙江省食品药品检验所抗生素室主任王知坚为授课专家。CICC姚粟参加了此次培训,并就“微生物定量质控菌株—BioBall”做了专题报告。
培训期间,授课专家介绍了中国药典2010年版微生物检验的总体情况、药品微生物检验的特点及过程控制,详细解读新版药典无菌检查法和微生物限度检查法的增修订内容,并就药品微生物实验室质量管理和能力建设进行具体指导。培训结束后,专家就学员们提出的关于无菌检查法、限度检查法、相关试验技术、抑菌剂效力测定和菌株管理等实际问题进行了详细解答。通过此次培训,有助于微生物质控人员正确理解新版药典中微生物检验部分的增修订内容,提高微生物检验技术水平。
微生物质控用标准菌株的管理和使用是微生物检验工作的重要环节,药典中“药品微生物实验室规范指导原则”对于菌株的管理提出明确的要求。CICC作为我国工业领域唯一的国家级微生物菌种资源保藏管理机构,保藏有各类药品微生物检验用标准菌株,并提供符合药典要求的商业派生菌株BioBall定量质控菌株。今后CICC将为微生物质控工作者提供更好的相关技术服务。(姚粟)