各有关单位：

为加强药品无菌检查法和微生物限度检查法的标准解读和操作技术指导，强化药品安全性质控，保障临床用药安全，国家药典委员会定于2023年7月17日至21日在上海举办“第二期药品无菌与微生物检验相关技术实操培训班”，本期培训班将就《中国药典》无菌检查与微生物限度检查相关通则进行技术理论讲解，就2025年版药典相关通则拟增修订内容进行介绍，并针对检查用隔离系统的实验室管理、设备验证、检验操作等进行培训。现将有关事宜通知如下：

一、培训时间

本期培训分为理论培训和实操培训。7月17日报到，18－19日理论培训，20－21日实操培训。

二、培训地点

培训地点：上海星河湾酒店（闵行店）

地  址：上海市闵行区都会路3799号

三、培训内容

具体课程安排详见附件。

四、培训对象

各级药品检验机构，药品、原料药、药用辅料、药包材生产、科研、教学、经营、使用等单位从事药品微生物与无菌检验的技术人员。

五、其他

（一）培训方式

采取理论授课与实际操作相结合的方式，授课老师与学员之间面对面进行技术讲解，操作指导，互动答疑，实例解析。

（二）培训组织

由国家药典委员会组织主办，上海市食品药品检验研究院协办。

（三）报名办法

1. 请登录国家药典委员会网站https://www.chp.org.cn/，【公众服务】-【培训报名系统】，选择本次培训班，登录/注册报名，并打印报到证现场报到。

2. 理论培训和实操培训可分开报名；

3. 因实验室场地、设备所限，参加实操培训班人员限45人，报满截止。

（四）费用

实操+理论培训费：6000元/人（包括学费、资料费、实验耗材费、培训期间午餐等费用）。

理论培训费：2600元/人（包括学费、资料费、培训期间午餐等费用）。

可提前汇款到指定账号，也可现场缴纳（报到现场不设现金支付）。

汇款信息：

户  名：国家药典委员会

开户行：工商银行北京体育馆路支行

账  号：0200008109089270084

汇款请附言：无菌+参加人单位、姓名

（五）培训结束后，由国家药典委员会颁发结业证书。

（六）交通住宿费用自理，学员住宿自行安排。

（七）联系方式

会务联系人：李笑蕾，乔新茹

电话：010－67079571、13810650994

010－67079525、17810786367

邮箱：peixun@chp.org.cn

地址：北京市东城区法华南里11号楼

邮编：100061

国家药典委员会

2023年6月8日