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2025年03月20日|标准规范
中国药典2025版,正式发布!

中国药典2025版收载品种总计6385种,新增159种,修订1101种,不再收载32种。其中-部中药收载品种共计3069种,新增28种,修订420种,不再收载19种;二部化学药收载品种共计2776种,新增66种,修订483种,不再收载而转四部收载2个品种(纯化水、注射用水);三部生物制品收载品种共计153种,新增13种,修订62种,不再收载13种;四部收载药用辅料共计387种,新增52种,修订136种。

本版药典收载通用技术要求共计410个,新增69个,修订133个;其中三部生物制品新增通则(总论)13个,修订31个;四部新增通则56个,修订102个。

本版药典收载指导原则共计72个,新增33个,修订17个,不再收载3个。其中三部生物制品新增5个,四部新增28个,修订17个,不再收载3个。(上述数据以正式出版为准)新修订的《药品管理法》进一步强化了国家药品标准的法定性作用。《中国药典》作为国家药品标准,是国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性规定,是药品生产、流通、使用和监管所必须遵循的法定技术要求。

GMP办公室学习平台(公司名称:深圳必力科技有限公司 )是国家药监局直属中国健康传媒集团旗下中国医药科技出版社指定的2025年版《中华人民共和国药典》 经销单位,负责2025年版《中华人民共和国药典》及相关图书的配备发行工作。

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中国药典(2025年版)一部:1090元

中国药典(2025年版)二部:980元

中国药典(2025年版)三部:320元

中国药典(2025年版)四部:580元

中国药典(2025年版)全套:2970元


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